疫情之下,各國都在加緊研制新冠病毒疫苗,多國疫苗已進入臨床試驗階段。近日,有國家研發(fā)的新冠病毒疫苗未完成三期臨床試驗,就已通過國家注冊。針對疫苗“早產(chǎn)”問題,復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏日前在央視新聞《相對論》節(jié)目中表示,盡管有疫情嚴重國家“緊急接種”,以中國現(xiàn)在的防控態(tài)勢,我們可以不要太過焦慮,拭目以待疫苗三期臨床研究結(jié)果。
張文宏:現(xiàn)在世界上有很多公司在疫苗這一塊走得非常快。目前最快的進度,就是進入了所謂臨床的最后階段,我們稱之為三期臨床試驗。中國現(xiàn)在比較確定走在前面的,是中國陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗,還有楊曉明教授團隊的滅活疫苗。他們跟世界上其他國家的載體疫苗還有RNA疫苗,走得比較靠前。最終哪個疫苗會最先完成三期臨床試驗,哪個疫苗最先獲得最準確的臨床研究結(jié)果,我們還在拭目以待。但是現(xiàn)在不排除在疫情蔓延最為嚴重的國家,會啟動“緊急接種計劃”,所謂“緊急接種計劃”就是不再等待疫苗三期臨床研究結(jié)果,直接實施接種。我個人建議,大家可以拭目以待,在第四季度再看一下。疫苗當中到底哪個最終有效,還是要等最后研究的結(jié)果出來。在這之前,以中國現(xiàn)在的防控態(tài)勢,我們可以不要太過焦慮?,F(xiàn)在國內(nèi)的防控模式、防控能力,在疫苗出來之前,是可以保障國內(nèi)經(jīng)濟平穩(wěn)有序發(fā)展的。
張文宏提到的中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明,11日也在接受央視新聞《相對論》采訪時表示,下半年的中后期,最晚明年年初,全國、全球都應(yīng)該能用上滅活疫苗。從目前獲得的數(shù)據(jù)來看,它的安全性良好,有效性也值得期待。
記者:您掛帥新冠疫苗科研攻關(guān)領(lǐng)導小組,下半年最大的挑戰(zhàn)是什么?
楊曉明:如何在保質(zhì)保量的同時,最快做出新冠疫苗、最快推廣上市,這是最大的挑戰(zhàn)。如果疫苗成功,也是對抗疫最大的貢獻和支持。我本人也最早注射了這個疫苗,從目前獲得的數(shù)據(jù)來看,它的安全性良好,有效性也值得期待。我們正在緊鑼密鼓做三期臨床試驗,進展非常快,好于預期。下半年的中后期,最晚明年年初,全國、全球都應(yīng)該能用上滅活疫苗。產(chǎn)業(yè)化車間現(xiàn)在也已經(jīng)通過安全檢查了,也是全球第一個。布局疫苗的規(guī)模化批量生產(chǎn),這也是我們要全力以赴做好的。
記者:為什么一定要“以身試藥”?
楊曉明:任何一個實驗室或者動物體內(nèi)的有效性、安全性試驗,要真正進到人體,還是有不一樣的地方。誰去做第一個人體的試驗,這具有非常大的挑戰(zhàn)性,不亞于拿著炸藥包去炸碉堡、去堵槍眼。雖然方式不一樣,但是目標是一樣的。堅信我們疫苗的安全性,這是勇氣,但也要保證科學性。我們進行了大量科學研究,有大量科學數(shù)據(jù)來支撐,我才有勇氣去“以身試藥”。
BY:olivia
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