采購人

內(nèi)江市公安局

政府

采購

進口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

徐磊

成都建蓉咨詢公司

高級

技術(shù)

宋樹德

退休

高級

技術(shù)

曹錦

四川省公安廳

高級

技術(shù)

謝福元

四川省公安廳

高級

技術(shù)

袁奇

四川蜀緣律師事務(wù)所

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

一、STR試劑盒1

1.采購需求：要求產(chǎn)品除了須符合公安部關(guān)于案件檢驗的相關(guān)規(guī)定外，同時還要達到以下要求：（1）穩(wěn)定性高，要求在2-10℃能穩(wěn)定保存2周以上使用，不出現(xiàn)雜合等位基因間的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng時等位基因缺失或峰值過低無法識別，導(dǎo)致誤檢和漏檢，在有效期內(nèi)凍融N/20次不影響結(jié)果；（2）擴增產(chǎn)物的片段長度小于400bp；（3）有很高的檢測靈敏度，對于低至1ng的模板可獲得最準確檢測結(jié)果，低至0.5ng的模板也能獲得可重復(fù)的檢測結(jié)果。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品的比較：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品：目前國產(chǎn)STR試劑已經(jīng)用于?員數(shù)據(jù)庫檢驗和親子鑒定，但其穩(wěn)定性、均衡性等還存在較大差距，國產(chǎn)試劑在2-10℃反復(fù)凍融時只能穩(wěn)定保存5天，容易造成當DNA模板量低至0.5ng時等位基因缺失或峰值過低無法識別，可能導(dǎo)致誤檢和漏檢，雜合等位基因間的均衡性比值?般在50%-70%，不適用于微量樣本的檢驗；國產(chǎn)試劑擴增產(chǎn)物的片段長度小于420bp，不能穩(wěn)定地小于400bp。

（2）進口產(chǎn)品：進口DNA試劑擴增產(chǎn)物的片段長度小于370bp，已長期廣泛應(yīng)用于刑事案件中各類微量、疑難樣本檢驗，經(jīng)過數(shù)十年檢驗實踐證明：進口試劑于2-10℃可穩(wěn)定保存1個月，減少試劑浪費，雜合等位基因間的均衡性能達到85%以上，DNA模板量低至0.25ng時也能獲得可重復(fù)的檢測結(jié)果，其基因座的序列也經(jīng)多年驗證有較高的可靠性，可以保證DNA檢驗鑒定結(jié)論較為可靠和準確，足案件檢驗要求。

二、STR試劑盒2

基本要求：要求采購STR試劑盒必須符合公安部關(guān)于案件檢驗的相關(guān)行業(yè)標準，同時能保障有很高穩(wěn)定性、很高的抑制劑耐受性、較高的系統(tǒng)效能。所有基因座的基因序列經(jīng)多年實踐驗證正確可靠、在刑事案件檢驗中有成熟應(yīng)用。為了應(yīng)對日益增加的國際案件交流需通過SWGDAM或DAB實驗方法驗證，才能用于案件檢驗。

要求試劑盒：

1.采用6色熒光技術(shù)更能區(qū)分STR位點，且滿足公安部案件和打拐要求必須同時至少檢測25個位點；

2.至少含有2個內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測片段的含量，是否降解等，能更好的評估PCR反應(yīng)的效果和指導(dǎo)后續(xù)CE電泳檢測的條件設(shè)置。

國產(chǎn)試劑盒采用6色熒光檢測技術(shù)同時檢測25個位點，尚未含有至少2個內(nèi)部質(zhì)量控制片段。

進口試劑盒采用6色熒光檢測技術(shù)同時檢測25個位點，含有2個內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測片段的含量，是否降解等。

通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實際工作需要，特申請購買進口產(chǎn)品。

三、STR試劑盒3

基本要求：要求采購STR試劑盒必須符合公安部關(guān)于案件檢驗的相關(guān)行業(yè)標準，同時能保障有很高穩(wěn)定性、很高的抑制劑耐受性、較高的系統(tǒng)效能。所有基因座的基因序列經(jīng)多年實踐驗證正確可靠、在刑事案件檢驗中有成熟應(yīng)用。為了應(yīng)對日益增加的國際案件交流需通過SWGDAM或DAB實驗方法驗證，才能用于案件檢驗。

要求試劑盒：

采用6色熒光技術(shù)更能區(qū)分STR位點，且滿足公安部案件和打拐要求必須同時至少檢測25個位點；

國產(chǎn)試劑盒采用5色熒光檢測技術(shù)同時檢測25個位點。

進口試劑盒采用6色熒光檢測技術(shù)同時檢測25個位點。

通過市場調(diào)查了解到，目前國內(nèi)產(chǎn)品還不能滿足采購人實際工作需要，特申請購買進口產(chǎn)品。

四、STR試劑盒4

1.采購需求：要求產(chǎn)品除了須符合公安部關(guān)于案件檢驗的相關(guān)規(guī)定外，同時還要達到以下要求：（1）采用6色熒光技術(shù)，同時至少檢測38 YSTR個位點；（2）試劑穩(wěn)定性高，要求在2-10℃能穩(wěn)定保存2周以上使用，不出現(xiàn)雜合等位基因間的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng時等位基因缺失或峰值過低無法識別，導(dǎo)致誤檢和漏檢，在有效期內(nèi)凍融N/20次不影響結(jié)果；（3）在具有男女性背景的情況下，如男性：女性=1：3000時，可分辨獲得完整的Y-STR分型信息；（4）至少含有1個內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測片段的含量，是否降解等，能更好的評估PCR反應(yīng)的效果和指導(dǎo)后續(xù)CE電泳檢測的條件設(shè)置；（5）至少含有3個Y-indel遺傳標記便于家系排查。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品的比較：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品：目前國產(chǎn)案件檢測STR試劑為6色熒光技術(shù)，男女混合比例分辨率?般為1：500，國產(chǎn)試劑在2-10℃反復(fù)凍融時只能穩(wěn)定保存5天，容易造成當DNA模板量低至0.5ng時等位基因缺失或峰值過低無法識別，可能導(dǎo)致誤檢和漏檢，雜合等位基因間的均衡性比值?般低于80%。

（2）進口產(chǎn)品：進口DNA案件檢測試劑都采用6色熒光檢測技術(shù)，男女混合比例分辨率可以達到1：4000；進口試劑于2-10℃可穩(wěn)定保存1個月，減少試劑浪費，雜合等位基因間的均衡性能達到85%以上，DNA模板量低至0.25ng時也能獲得可重復(fù)的檢測結(jié)果，含有2個內(nèi)部質(zhì)量控制片段可以有效的體現(xiàn)檢測片段的含量，是否降解等，其基因座的序列有較高的可靠性，更能保證DNA檢驗鑒定結(jié)論的可靠性和準確性，滿足案件檢驗要求。

LIZ-500分子量內(nèi)標、LIZ-600分子量內(nèi)標、3130系列測序儀電泳膠（POP4）、高純甲酰胺、3500系列POP4分離膠、3500系列陽極緩沖液、3500系列陰極緩沖液、緩沖液

1.采購需求：以上產(chǎn)品為采購單位配置的3130系列和3500系列測序儀所需要的專用試劑耗材。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品的比較：3130系列和3500系列測序儀設(shè)備專用配套試劑耗材，在國內(nèi)無配套產(chǎn)品，無法替代，建議購買進口產(chǎn)品。

五、96孔PCR擴增板

1.采購需求：要求該產(chǎn)品必須與實驗室已有的PCR擴增儀配套使用，作用于實驗的關(guān)鍵步驟。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品的比較：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品：目前國產(chǎn)同類產(chǎn)品高溫加熱后容易變形，影響實驗效果、造成案件檢材損毀、試劑耗材浪費。

（2）進口產(chǎn)品：進口同類產(chǎn)品可與實驗室已有的PCR擴增儀配套使用，高溫加熱后容不會出現(xiàn)變形，不影響實驗效果，可滿足實驗室需求。

六、8連擴增管

1.采購需求：要求該產(chǎn)品必須與實驗室已有的PCR反應(yīng)板配套使用，作用于實驗的關(guān)鍵步驟。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品的比較：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品：目前國產(chǎn)同類產(chǎn)品高溫加熱后容易變形，影響實驗效果、造成案件檢材損毀、試劑耗材浪費。

（2）進口產(chǎn)品：進口同類產(chǎn)品可與實驗室已有的PCR反應(yīng)板配套使用，高溫加熱后容不會出現(xiàn)變形，可滿足實驗室需求。

七、移液槍槍頭

1.采購需求：要求該產(chǎn)品必須與實驗室已有移液器配套使用，作用于實驗的關(guān)鍵步驟。

2.同類國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品的比較：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品：目前國產(chǎn)同類產(chǎn)品易掛壁，影響實驗效果、造成案件檢材損毀、試劑耗材浪費。

（2）進口產(chǎn)品：進口同類產(chǎn)品可與實驗室已已有移液器配套使用，可滿足實驗室需求。

八、蛋白酶k

該試劑主要用于樣本白消化，要求當pH值范圍在4.3-12.0時，在0.5%SDS溶液或1%Triton X-100溶液中，蛋白酶K都能保持活性，目前國內(nèi)沒有同類產(chǎn)品生產(chǎn)，進口產(chǎn)品能配套使用且能達到所需要求，為了保障儀器能正常運行，特申請購買進口產(chǎn)品。

綜上所述，以上產(chǎn)品均不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，所以建議購買進口產(chǎn)品。

擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

 STR試劑盒1

6盒

2

STR試劑盒2

16盒

3

STR試劑盒3

15盒

4

STR試劑盒4

9盒

5

LIZ-500分子量內(nèi)標

5盒

6

LIZ-600分子量內(nèi)標

14盒

7

3130系列測序儀電泳膠（POP4）

8瓶

8

96孔PCR擴增板

27盒

9

高純甲酰胺

10瓶

10

3500系列POP4分離膠

16盒

11

3500系列陽極緩沖液

8盒

12

3500系列陰極緩沖液

8盒

13

蛋白酶K

6瓶

14

緩沖液

6瓶

15

8連擴增管

27盒

16

移液槍槍頭

40盒

其

他

事

項

相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個工作日內(nèi)（2021年03月24日- 2021年03月26日），填寫《進口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采購人：內(nèi)江市公安局；聯(lián)系人：柏女士；電話：0832-2292133 。       

審核財政部門：內(nèi)江市財政局；  聯(lián)系人：曾老師；電話：0832-2267522。